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퓨리밴드 불법 복제한 스티커 온도계(PASS BAND) 식약처 적발 수사의뢰
[굿타임] = 이강부 기자 = 아산시 염치읍 소재 한 퓨리텍이 고열을 자가 진단할 수 있는 피부 부착 밴드(스티커 체온계)를 개발해 상용화한 의료기기가 K사에 의해 무단으로 복제해 유통하다 적발돼 식품의약품안전처가 관할 경찰서에 수사의뢰한 것으로 알려졌다.
특히 K사는 의료기기를 무허가로 제조 판매하며 제조사와 총괄 운영하는 브랜드사, 2개의 판매사까지 갖추고 판매해온 것으로 알려졌으며 K사는 인터넷에 허위 특허를 게시하는 등 조직적으로 시중에 유통시켜 온 것으로 밝혀졌다.
또 K사가 생산한 스티커 온도계(PASS BAND)를 의료기기에 대한 허가를 득하지 않은 비의료기기인 온도계로 상표등록을 해놓고 의료기기 품목으로 분류되는 체온계로 표기해 판매해 의료기기법을 위반했다는 의혹과 함께 불특정 다수가 온도계를 체온계로 구매 사용하는 등 그 폐해가 예상되고 있다.
또 인터넷 판매를 하면서 스티커 온도계에 대한 제품소개와 상품정보 내용 중 허위사실을 적시하는 등 물의를 빚고 있다.
K사의 스티커 온도계(PASS BAND) 판매 인터넷 사이트에 제시한 특허번호는 특허 조회 사이트인 키프리스의 검색에서 전혀 다른 업체가 조회되고 있어 해당 특허에 대한 진위를 의심케하고 있다.
또 상품정보를 제공하는 고시에 있어 의료기기법에 따르면 체온계는 허가 신고사항이기 때문에 해당내용을 입증할 수 있는 번호를 고시해야 하며 마찬가지로 법에 의한 인증 허가를 받았음을 확인할 수 있는 경우에는 해당 내용이 고시돼야 하지만 K사의 스티커 온도계의 상품정보 표시란에는 해당 내용을 찾을 수 없다.
특히 퓨리 밴드는 의료기기 제조 허가로 인해 상품정보 제공 시 의료기기법상 허가신고번호를 명시하지만 K사 제품의 경우 허가를 받지 않았기 때문에 의료기기법상 허가신고 번호와 특허출원 등 인증 허가에 대한 상품정보제공 고시에 해당 없음으로 명시되고 있다.
또 제품 개발 업체인 퓨리텍의 시제품인 퓨리 밴드를 별도의 허가와 절차 없이 복제해 인터넷과 판매 조직을 통해 판매한 것으로 일려졌다.
K사는 PASS BAND를 온도계로 상품등록을 해놓고 의료기기품목으로 분류되는 체온계로 표기해 무허가 의료기기를 제조 판매한 것으로 사법기관의 진상규명을 통해 비의료기기인 온도계가 의료기기인 체온계로 둔갑해 판매되는 등의 폐해를 막기 위한 특단의 조치가 요구되고 있다.
한편 식약처는 무허가 의료기기 제조자인 K사의 스티커 온도계(PASS BAND)에 대해 의료기기법 위반 사실을 확인하고 관할 경찰서에 수사 의뢰한 것으로 알려졌다.
편집국 편집장
2020-09-08
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고열 감지 붙이는 체온계 우한 폐렴 감염증 자가 진단용 기대
편집국 편집장
2020-09-01
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내달 11일부터 어린이 ‘독감’ 무료 접종
[굿타임] = 이강부 기자 = 충남도는 다음 달 11일부터 도내 어린이를 대상으로 인플루엔자 무료 예방접종을 실시한다.
이번 무료 예방접종은 도내 생후 6개월 이상부터 12세 어린이까지(2006년 1월 1일∼2018년 8월 31일 사이 출생) 25만 1000명을 대상으로 하며 지난해 생후 6∼59개월에서 대상이 크게 확대됐다.
무료 예방접종은 주소지에 관계없이 전국 지정 의료기관을 통해 내년 4월 30일까지 받을 수 있으며 접종 가능 지정 의료기관은 보건소나 예방접종 도우미 홈페이지와 스마트폰 앱 등을 통해 내달 11일부터 확인 할 수 있다.
한편 생후 6개월 이상, 만 9세 미만 어린이 중 생애 처음 인플루엔자 접종을 받거나 지난 절기 첫 접종을 받았으나 1회만 접종받은 어린이는 인플루엔자 유행 시기인 오는 12월 이전 최소 4주 간격으로 2회 접종이 필요한 만큼 다음 달 11일부터 먼저 접종을 시작하게 된다.
1회 접종 대상인 만 9세 이상부터 12세 이하 어린이는 유행기간 동안 면연력 유지를 위해 10월 2일부터 접종을 시작한다.
도 관계자는 “우리나라 인플루엔자 유행이 통상 12월부터 이듬해 5월까지로 백신공급과 예방접종 효과 지속기간을 고려해 10월과 12월 사이가 예방접종 권장 시기며 올해부터는 지원대상이 크게 확대된 만큼 적극적인 예방접종 참여를 기대한다”고 말했다.
편집국 편집장
2018-08-22
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보령시, 오는 16일부터 2018 지역사회 건강조사
[굿타임] = 이강부 기자 = 보령시는 오는 16일부터 10월 31일까지 지역 내 만 19세 이상 성인 900명을 대상으로 2018 지역사회 건강조사를 실시한다.
이번 건강조사는 지역 건강통계를 생산해 근거 중심의 보건사업 수행 기반을 마련하고 조사결과를 토대로 보건사업계획의 수립과 실행, 평가에 활용하기 위해 추진하는 것이다. 조사는 교육과정을 거친 훈련된 조사원이 가정을 직접 방문 전자조사표를 이용해 설문 문항을 읽고 응답자가 답하는 형태의 1:1 면접조사로 진행된다. 조사내용은 주민의 건강상태와 유병상태, 의료이용, 삶의 질, 사회 경제적상태 등 21개 영역, 240개 문항으로 진행되며 올해는 키와 몸무게를 직접 측정하는 신체계측 조사도 첫 실시된다. 보건소장은 “시민 건강정책 수립과 평가를 위한 기초자료로 활용되는 만큼 조사원 방문 시 적극적으로 협조해 주시길 바란다”고 말했다. 한편 지역사회건강조사는 전국적으로 매년 동시 실시되는 법정의무조사로 주민 건강 증진에 꼭 필요한 건강정책을 수립하고 맞춤형 보건사업 추진으로 건강수준을 향상시키는데 활용된다.
송원섭
2018-08-07
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이명수 위원장, 공공어린이재활병원 대전지역 유치 기여
편집국 편집장
2018-07-26
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아산시장애인복지관 운동재활센터, 지난해 6859명 이용
편집국 편집장
2018-02-13
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